找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

武漢璟泓科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233401645

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)生物園東路18號

批準(備案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

結構及組成：

試劑盒是由檢測試劑卡、樣本提取液、密封袋組成。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人群口咽拭子、鼻咽拭子和鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。本產(chǎn)品主要適用于感染早期人群，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，抗原檢測陽性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學證據(jù)，應結合流行病學史、臨床表現(xiàn)、其他實驗室檢查等進行綜合分析，做出診斷。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染。本產(chǎn)品不得單獨作為做出治療和疾病管理決定的依據(jù)。該產(chǎn)品在使用上應當遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關要求。開展新型冠狀病毒抗原檢測，應符合新冠病毒樣本采集和檢測技術相關指南的要求，做好生物安全工作。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2。

型號規(guī)格：

1人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2～30℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

同類產(chǎn)品: