找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

泰普生物科學(xué)（中國）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223401614

注冊(cè)人住所：

廈門市同安區(qū)西洲路2043號(hào)11層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2023-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、樣本提取液、抽提管、密封袋。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人鼻拭子樣本和咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼蛋白（N蛋白）抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨(dú)用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨(dú)作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M(jìn)行報(bào)告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測陰性受試者應(yīng)嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾?，必要時(shí)采用核酸檢測進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定。

生產(chǎn)地址：

廈門市同安區(qū)西洲路2041號(hào)101、201、301單元；2045號(hào)101、201、501單元

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

1.本產(chǎn)品僅為應(yīng)急儲(chǔ)備用，注冊(cè)證有效期為一年。2.注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在延續(xù)注冊(cè)時(shí)按照《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的要求完善所有注冊(cè)申報(bào)資料。

產(chǎn)品圖片

25人份

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	1人份/袋	3.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	25人份/盒	97.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	10人份/盒	39.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	5人份/盒	19.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	2人份/盒	7.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)	國械注準(zhǔn)20223401614	1人份/盒	3.9000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20223401614	25人份\|盒	97.5000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20223401614	10人份\|盒	39.0000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20223401614	5人份\|盒	19.5000
江西省+疫情防控耗材綠色通道	新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20223401614	2人份\|盒	7.8000

同類產(chǎn)品: