互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400320號(hào)
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
2012-03-19
2016-03-18
變更日期:2014.11.27,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“ 變更申請(qǐng)人名稱鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。
YZB/國 0506-2012
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿標(biāo)本中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。
標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、包被板、酶結(jié)合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401794號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405297號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-12-08乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402244號(hào)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402244號(hào)(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400848號(hào)/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400006號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400356號(hào)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401191號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401506號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401513號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401733號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401191號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401513號(hào)(變更批件)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400646號(hào)/博陽生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400762號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400356號(hào)(變更批件)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20153401224/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2020-07-13乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400879/鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2021-05-02