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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

國產失效注冊

產品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

Japan Lyophilization Laboratory

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402244號

注冊人住所：

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

批準(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結構及組成：

(1) 乙型肝炎病毒e抗原試劑1;(2) 乙型肝炎病毒e抗原試劑2;(3) 乙型肝炎病毒e抗原試劑3;(具體內容詳見產品說明書)。

適用范圍：

該產品用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗原的定性檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室(北京地址:建國門外大街乙12號雙子座大廈西塔605室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。 ,“注冊人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”變更為“注冊人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。

生產地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

50測試/盒

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