互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動發(fā)光免疫分析儀
魯械注準20232220313
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號
2023-04-17
2028-04-16
全自動發(fā)光免疫分析儀主要由兩臺分析部、軟件組件和樣本管理系統(tǒng)組成。分析部由樣本加樣模塊、試劑臂模塊、孵育轉(zhuǎn)盤模塊、混勻模塊、加載模塊、變道模塊、洗滌模塊、試劑盤模塊、碼垛模塊、卸載模塊、測量模塊、電路模塊和液路模塊組成。樣本管理系統(tǒng)由樣本架加載區(qū)、樣本架卸載區(qū)、樣本架傳送區(qū)、樣本架緩存區(qū)和急診區(qū)組成。
全自動發(fā)光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液等樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、自身抗體、其他酶類測定等臨床檢驗項目。
山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
WG 3020。
第二類
全自動發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402730號/ADALTIS S.R.L 有效期至:2018-05-19全自動發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400979號/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2012-08-18全自動發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400675號/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2018-04-23全自動發(fā)光免疫分析儀
國械注準20183401620/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2023-03-01全自動發(fā)光免疫分析儀
滬械注準20192220390/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-08-15全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準20222220947/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2027-05-26全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準20222221807/長沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-25全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準20202221362/長沙??律锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-08-03全自動發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA
國械注進20202221505/亞特斯公司ADALTIS S.R.L. 有效期至:2025-01-08