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全自動發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動發(fā)光免疫分析儀

注冊(備案)號:

魯械注準20232220313

注冊人住所:

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期:

2023-04-17

有效期至:

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成:

全自動發(fā)光免疫分析儀主要由兩臺分析部、軟件組件和樣本管理系統(tǒng)組成。分析部由樣本加樣模塊、試劑臂模塊、孵育轉(zhuǎn)盤模塊、混勻模塊、加載模塊、變道模塊、洗滌模塊、試劑盤模塊、碼垛模塊、卸載模塊、測量模塊、電路模塊和液路模塊組成。樣本管理系統(tǒng)由樣本架加載區(qū)、樣本架卸載區(qū)、樣本架傳送區(qū)、樣本架緩存區(qū)和急診區(qū)組成。

適用范圍:

全自動發(fā)光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液等樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、自身抗體、其他酶類測定等臨床檢驗項目。

生產(chǎn)地址:

山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格:

WG 3020。

管理類別:

第二類