互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國械注準(zhǔn)20183401620
蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓
2018-03-02
2023-03-01
該產(chǎn)品主要由光路模塊、電控模塊、液路模塊、機(jī)械控制模塊及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號:01)組成。
該產(chǎn)品基于吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、變應(yīng)原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項(xiàng)目。
蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)
AE-180、AE-180S。
該產(chǎn)品基于吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、變應(yīng)原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項(xiàng)目。
該產(chǎn)品主要由光路模塊、電控模塊、液路模塊、機(jī)械控制模塊及隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號:01)組成。
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402730號/ADALTIS S.R.L 有效期至:2018-05-19全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400979號/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2012-08-18全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400675號/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2018-04-23全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
滬械注準(zhǔn)20192220390/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-08-15全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20232220313/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20222220947/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2027-05-26全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221807/長沙??律锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-09-25全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20202221362/長沙??律锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-08-03全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA
國械注進(jìn)20202221505/亞特斯公司ADALTIS S.R.L. 有效期至:2025-01-08