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全自動發(fā)光免疫分析儀

國產失效注冊第二類

產品名稱：

全自動發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20192220390

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2019-08-16

有效期至：

2024-08-15

結構及組成：

該產品由試劑盒模塊、樣品管裝載模塊、ADP（氣動泵）加樣模塊、TIP頭（吸頭）盒模塊、孵育盒模塊、反應杯盒模塊、反應盤模塊、試劑臂模塊、抗體瓶制冷模塊、磁珠瓶震蕩制冷模塊、底物瓶制冷模塊、清洗模塊、攪拌模塊、PMT（光電倍增管）讀數模塊、抓杯模塊、系統控制模塊及軟件（發(fā)布版本：V 1.0）組成。

適用范圍：

與本公司已注冊的適宜化學發(fā)光試劑配合使用，供醫(yī)療機構對人類血清、全血中的各種被分析物進行定量或定性檢測。

變更情況：

注冊人名稱由“上海復星長征醫(yī)學科學有限公司”變更為“復星診斷科技（上海）有限公司”。;本文件與“滬械注準20192220390”注冊證共同使用。;2021-06-28

生產地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

FXCZ-60

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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