互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六1205號(hào)
2021-01-13
2025-08-03
由分析儀主機(jī)、專用軟件和選配件組成。其中主機(jī)為儀器的運(yùn)行反應(yīng)測(cè)定部分,由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊組成。選配件包括計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、打印機(jī)。
該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的被分析物進(jìn)行定性定量檢測(cè)。
變更時(shí)間:2023-01-09n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房一203”變更為“湖南省長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)環(huán)聯(lián)路13號(hào)2棟廠房4樓”。
湖南省長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)環(huán)聯(lián)路13號(hào)2棟廠房4樓
ALLEOS 2000
第二類
全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402730號(hào)/ADALTIS S.R.L 有效期至:2018-05-19全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400979號(hào)/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2012-08-18全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400675號(hào)/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2018-04-23全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
國(guó)械注準(zhǔn)20183401620/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2023-03-01全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
滬械注準(zhǔn)20192220390/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2024-08-15全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
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湘械注準(zhǔn)20222220947/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2027-05-26全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221807/長(zhǎng)沙??律锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-09-25全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA
國(guó)械注進(jìn)20202221505/亞特斯公司ADALTIS S.R.L. 有效期至:2025-01-08