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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

吉林省國大生物制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20222400081

注冊(cè)人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2027-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分試劑1 氯化銨緩沖液 20MMOL/L試劑2 包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒 2.5MG/DL校準(zhǔn)品抗鏈球菌溶血素“O” 0～800IU/ML

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)航空街3999號(hào)-2

型號(hào)規(guī)格：

R1：2×60ML R2：1×30ML R1：1×80ML R2：1×20MLR1：2×80ML R2：1×40ML R1：2×80ML R2：2×20MLR1：2×120ML R2：1×60ML R1：1×40ML R2：1×10MLR1：2×40ML R2：2×10ML R1：1×16ML R2：1×4MLR1：2×30ML R2：1×15ML6×60T（R1：6×17.2ML R2：6×4.3ML）校準(zhǔn)品：1×1ML（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；試劑開封后于2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品開封復(fù)溶后，在-20℃避光密封保存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

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