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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20172400137

注冊人住所：

綿陽高新區(qū)一康路16號

批準(備案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

變更情況：

原注冊證編號:川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400092號

生產(chǎn)地址：

綿陽高新區(qū)一康路16號

型號規(guī)格：

試劑1:60ml×2,試劑2:15ml×2;試劑1:48ml×1,試劑2:12ml×1;試劑1:40ml×3,試劑2:15ml×2;試劑1:40ml×3,試劑2:10ml×3;試劑1:40ml×2,試劑2:10ml×2。

預(yù)期用途：

本試劑用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。

主要組成成分：

試劑1PBS緩沖液0.1molL疊氮鈉1‰試劑2PBS緩沖液0.1molL疊氮鈉1‰包被有人鏈球菌溶血素O抗原致敏的乳膠顆粒140mgL需配套使用RANDOX抗鏈球菌溶血素O校準品進行校準。不同批號產(chǎn)品各組分不能互換或混用。

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