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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20202400401

注冊人住所：

長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾睿德商務(wù)廣場內(nèi)A8-106房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分濃度\\nR1 磷酸鹽緩沖液 100mmol\\/L\\n 聚乙二醇6000 40g\\/L\\nR2 磷酸鹽緩沖液 100mmol\\/L\\n 膠乳包被抗鏈球菌溶血素“O”抗體 0.5 ％\\n校準(zhǔn)品抗鏈球菌溶血素“O”(牛血清基質(zhì)) 10～800 IU\\/ml

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為18個(gè)月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準(zhǔn)品首次開封后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時(shí)間為5天。

管理類別：

第二類

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