互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20162400036
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
2021-03-19
2026-03-18
試劑一:磷酸緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000 1%~3% 。 試劑二:磷酸緩沖液100mmol/L、鏈球菌溶血素O致敏膠乳30%~40%、穩(wěn)定劑3g/L。 校準(zhǔn)品:1.成分:鏈球菌溶血素O抗體、磷酸緩沖液、牛血清白蛋白; 2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;3.溯源性:溯源至英國國家生物制品檢定所的參考物質(zhì)WHO-97-662。 注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
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同意該產(chǎn)品變更,1、預(yù)期用途由“用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的抗鏈球菌溶血素“O”含量。臨床上主要用于輔助診斷風(fēng)濕熱、急性腎小球腎炎?!弊兏鼮椤坝糜隗w外定量檢測(cè)人血清樣本中的抗鏈球菌溶血素“O”(ASO) 含量。臨床上主要用于輔助診斷風(fēng)濕熱、急性腎小球腎炎?!?;2、主要組成成分由“試劑一:磷酸緩沖液、聚乙二醇6000 。試劑二:磷酸緩沖液、鏈球菌溶血素O致敏膠乳、穩(wěn)定劑。校準(zhǔn)品:1.成分:鏈球菌溶血素O抗體、磷酸緩沖液 、牛血清白蛋白 ;2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;3.溯源性:溯源至英國國家生物制品檢定所的參考物質(zhì)WHO-97-662。注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換?!弊兏鼮椤霸噭┮唬毫姿峋彌_液100mmol/L、聚乙二醇6000 1%~3% 。試劑二:磷酸緩沖液100mmol/L、鏈球菌溶血素O致敏膠乳30%~40%、穩(wěn)定劑3g/L。校準(zhǔn)品:1.成分:鏈球菌溶血素O抗體、磷酸緩沖液、牛血清白蛋白;2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;3.溯源性:溯源至英國國家生物制品檢定所的參考物質(zhì)WHO-97-662。注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換?!?;3、其它變更內(nèi)容詳見附件:產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
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1.儲(chǔ)存條件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰凍。trn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封條件下保存,有效期為12個(gè)月;已開啟的產(chǎn)品,如未用完,應(yīng)在2℃~8℃下保存,有效期為30天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一40mL×1試劑二 10mL×1 校準(zhǔn)品: 0.5mL×5 | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一20mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品:0.5mL×5 | 2250.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一40mL×1試劑二10mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 1500.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一40mL×1試劑二10mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 1800.00 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品:0.5mL×5 | 3375.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一40mL×1試劑二10mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 1800.00 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品:0.5mL×5 | 2925.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1 校準(zhǔn)品:0.5mL×5 | 2250.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20162400036 | 試劑一20mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×5 | 750.0000 |
抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400468/北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400155/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400616/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400994/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-12-13抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152401037/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400020/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-29抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400131/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400388/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-19抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20162400137/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400042/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-01-05抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20172400137/四川長新生物科技有限公司 有效期至:2022-04-13抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400497/浙江達(dá)美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-10抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20132401568/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401071/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-09抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20232400044/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2028-01-17抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20222400081/吉林省國大生物制藥有限公司 有效期至:2027-02-09抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20182400040/長春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-28抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400401/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20172400298/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-30抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400254/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2024-05-26