互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400254
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2019-05-27
2024-05-26
試劑1(R1)主要成分:Tris緩沖液(pH 6.0~9.0)12mmolL; 試劑2(R2)主要成分:鏈球菌溶血素“O”抗原致敏的膠乳微粒適量。
用于體外定量檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素“O”濃度。
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“日立7180、7600,奧林巴斯AU400、AU5400,東芝-40,杜邦RXL,邁瑞300,西門子1800,羅氏P800,貝克曼LX20全自動(dòng)生化分析儀?!?p>
變更為
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奧林巴斯AU400、AU5400,貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,東芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動(dòng)生化分析儀。”。
(批準(zhǔn)日期:20200920)
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20192400254:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
a) 試劑1:1×10ml,試劑2:1×20ml;b) 試劑1:2×8ml,試劑2:2×16ml;c) 試劑1:2×10ml,試劑2:2×20ml;d) 試劑1:2×100ml,試劑2:2×200ml;e) 試劑1:4×10ml,試劑2:4×20ml;f) 試劑1:4×31ml,試劑2:1×20ml;g) 試劑1:6×22ml,試劑2:1×20ml;h) 試劑1:1×5ml,試劑2:1×10ml;i) 試劑1:2×10ml,試劑2:2×15ml;j) 試劑1:1×10ml,試劑2:1×15ml;k) 試劑1:1×5ml,試劑2:1×7.5ml;l) 試劑1:4×10ml,試劑2:4×15ml。
2℃~8℃貯存18個(gè)月。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400753號(hào)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20192400254 | R1:2*10ml R2:2*15ml | 1379.0700 |
抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400468/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20152400155/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20152400994/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-12-13抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20162400131/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20162400036/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-18抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400388/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-02-19抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20162400137/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400042/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-01-05抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20172400137/四川長(zhǎng)新生物科技有限公司 有效期至:2022-04-13抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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吉械注準(zhǔn)20222400081/吉林省國(guó)大生物制藥有限公司 有效期至:2027-02-09抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20182400040/長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司 有效期至:2023-01-28抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400401/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20172400298/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-08-30