京械注準(zhǔn)20192400254

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301

2019-05-27

2024-05-26

試劑1（R1）主要成分：Tris緩沖液(pH 6.0～9.0)12mmolL； 試劑2（R2）主要成分：鏈球菌溶血素“O”抗原致敏的膠乳微粒適量。

用于體外定量檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素“O”濃度。

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“日立7180、7600，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，邁瑞300，西門子1800，羅氏P800，貝克曼LX20全自動(dòng)生化分析儀?！?p>

變更為

“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奧林巴斯AU400、AU5400，貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，東芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，杜邦RXL，西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動(dòng)生化分析儀。”。

(批準(zhǔn)日期：20200920)

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400254：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301

a) 試劑1：1×10ml，試劑2：1×20ml；b) 試劑1：2×8ml，試劑2：2×16ml；c) 試劑1：2×10ml，試劑2：2×20ml；d) 試劑1：2×100ml，試劑2：2×200ml；e) 試劑1：4×10ml，試劑2：4×20ml；f) 試劑1：4×31ml，試劑2：1×20ml；g) 試劑1：6×22ml，試劑2：1×20ml；h) 試劑1：1×5ml，試劑2：1×10ml；i) 試劑1：2×10ml，試劑2：2×15ml；j) 試劑1：1×10ml，試劑2：1×15ml；k) 試劑1：1×5ml，試劑2：1×7.5ml；l) 試劑1：4×10ml，試劑2：4×15ml。

2℃～8℃貯存18個(gè)月。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400753號(hào)