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一次性使用直線切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172020553

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2026-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線切割吻合器及組件分為通用吻合器及組件和可拆換釘匣型吻合器及組件。通用吻合器由組件、抵釘座、活動(dòng)手柄、手柄和擊發(fā)座組成，按產(chǎn)品顏色不同分為兩類，按吻合長(zhǎng)度和吻合厚度各分為三種規(guī)格。通用吻合器組件由定位釘、釘倉(cāng)、門栓、縫釘和推釘片組成，按匹配的吻合器分為兩類，按吻合長(zhǎng)度和吻合厚度各分為三種規(guī)格?？刹饟Q釘匣型吻合器由外管、旋轉(zhuǎn)鈕、轉(zhuǎn)頭扳手、擊發(fā)手柄、釋放鈕、手柄和釋放拉手組成。可拆換釘匣型組件由可拆換釘匣、抵釘座、保護(hù)板、金屬殼、連接桿、縫釘和切割刀組成，按縫合長(zhǎng)度和縫釘高度分為三種型號(hào)。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-09-10備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

SBQ 60BY、SBQ 60ZY、SBQ 60HY、SBQ 80ZY、SBQ 80HY、SBQ 100ZY、SBQ 100HY、SBLC 60BY、SBLC 60ZY、SBLC 60HY、SBLC 80ZY、SBLC 80HY、SBLC100ZY、SBLC100HY、SBQZ 60B、SBQZ 60Z、SBQZ 80Z、SBQZ 80H、SBQZ 100Z、SBQZ 100H、SBLCR 60B、SBLCR 60Z、SBLCR 60H、SBLCR 80Z、SBLCR 80H、SBLCR100Z、SBLCR100H

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020553”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	一次性使用直線切割吻合器及組件-高度固定吻合長(zhǎng)度46-60mm	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBLC60ZY	2850.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	一次性使用直線切割吻合器及組件-高度固定吻合長(zhǎng)度61-99mm	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBLC80ZY	2890.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	一次性使用直線切割吻合器及組件-高度固定吻合長(zhǎng)度61-99mm	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBLC80HY	2890.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	一次性使用直線切割吻合器及組件-高度固定吻合長(zhǎng)度46-60mm	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBLC60HY	2850.0000
江西省+2016年第一批目錄	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBQ80HY	2100.0000
江西省+2016年第一批目錄	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBQ80ZY	2240.0000
江西省+2016年第一批目錄	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBQ60HY	2100.0000
江西省+2016年第一批目錄	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBQ60ZY	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBQ60HY	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20172020553	SBLC60BY	3200.0000

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