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一次性使用直線切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172080969

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)新亭路58號(hào)(7號(hào)樓)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線切割吻合器及組件由吻合器和組件組成。吻合器由抵釘座、活動(dòng)手柄、手柄、擊發(fā)座組成。組件由釘倉(cāng)、切割刀、吻合釘組成。按吻合長(zhǎng)度不同分為60mm、80mm、100mm三種規(guī)格,按吻合釘高度不同分為2.5mm、3.8mm、4.0mm、4.5mm四種規(guī)格。抵釘座采用20Cr13制成、切割刀采用30Cr13制成,活動(dòng)手柄、手柄采用ABS制成,擊發(fā)座采用PA66制成、釘倉(cāng)組件采用PC制成,吻合釘采用TA1制成。制成吻合釘材料的拉伸強(qiáng)度σb≥400Mpa。產(chǎn)品采用輻照滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)新亭路58號(hào)(7號(hào)樓)

型號(hào)規(guī)格：

吻合器:LC 60W, LC 60B, LC 60Y, LC 60G, LC 80B, LC 80Y, LC 80G, LC 100B, LC 100Y, LC 100G,組件:LCR 60W, LCR 60B, LCR 60Y, LCR 60G, LCR 80B, LCR 80Y, LCR 80G, LCR 100B, LCR 100Y, LCR 100G,

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