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一次性使用直線切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用直線切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162021313

注冊(cè)人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B5

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2026-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線切割吻合器及組件根據(jù)切割吻合器的有效縫合長(zhǎng)度分為55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五種規(guī)格。根據(jù)縫合組織厚度的不同，吻合釘高度分為H、L兩種組件。根據(jù)切割吻合器的外型和手柄結(jié)構(gòu)不同分為XQGA、XQGB兩種型式。XQGA型主要由器身及釘倉(cāng)組件組成，器身主要由抵釘座、釘倉(cāng)支架、抵釘座支架罩、活動(dòng)手柄罩、推動(dòng)塊和切割刀組成，組件主要由釘倉(cāng)、推釘片和吻合釘組成；XQGB型主要由器身及釘倉(cāng)組件組成，器身主要由抵釘座、釘倉(cāng)支架、抵釘座支架罩、活動(dòng)手柄罩、推動(dòng)塊和切割刀組成，組件主要由釘倉(cāng)、推釘片和吻合釘組成；每把切割吻合器配套一個(gè)釘倉(cāng)組件，組件可獨(dú)立包裝。釘倉(cāng)支架、抵釘座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成，活動(dòng)手柄罩、抵釘座支架罩由ABS材料制成，推釘片、釘倉(cāng)由PC材料制成，吻合釘由TA2G材料制成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合(肺切除手術(shù)不適用)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房B5

型號(hào)規(guī)格：

吻合器：XQGA-55H、XQGA-55L、XQGB-60H、XQGB-60L、XQGA-75H、XQGA-75L、XQGB-80H、XQGB-80L、XQGA-100H、XQGA-100L、XQGB-100H、XQGB-100L；組件：XZQGA-55H、XZQGA-55L、XZQGB-60H、XZQGB-60L、XZQGA-75H、XZQGA-75L、XZQGB-80H、XZQGB-80L、XZQGA-100H、XZQGA-100L、XZQGB-100H、XZQGB-100L

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162081313

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第6批	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XZQGA-100H	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第6批	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XZQGA-75L	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第6批	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGA-100H	1290.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第6批	一次性使用直線切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGA-75L	1290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGA-75L	1290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGB-80H	1290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGB-80L	1290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-吻合器	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XQGA-100H	1290.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-釘倉(cāng)	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XZQGA-75L	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用直線切割吻合器及組件-釘倉(cāng)	蘇械注準(zhǔn)20162021313	XZQGA-75H	600.0000

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