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一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172080553

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件由抵釘座、活動(dòng)手柄、手柄、保險(xiǎn)鈕、擊發(fā)座和選配組件組成,縫合釘采用TA2制成,切割刀采用30Cr13制成,組件釘倉(cāng)采用PC制成,吻合釘抗拉強(qiáng)度σb≥400MPa。按切割刀不同分為有刀型和無(wú)刀型兩種,按縫合厚度分為薄組織、正常組織和厚組織三種,按縫合長(zhǎng)度分為60mm、80mm、100mm三種;縫合器按切割刀、縫合厚度和縫合長(zhǎng)度的不同分為若干規(guī)格;組件按縫合厚度和縫合長(zhǎng)度不同也分為若干規(guī)格,每把吻合器出廠(chǎng)時(shí)配一個(gè)組件。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

主要用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2080558號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)華山路158-38號(hào)、蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SBQ 60BY、SBQ 60ZY、SBQ 60HY、SBQ60BW、SBQ 60ZW、SBQ 60HWSBQ 80ZY、SBQ 80HY、SBQ80ZW、SBQ 80HWSBQ 100ZY、SBQ 100HY、SBQ 100ZW、SBQ100HWSBLC 60BY、SBLC 60ZY、SBLC 60HYSBLC 60BW、SBLC 60ZW、SBLC 60HWSBLC 80ZY、SBLC 80HY、SBLC80ZW、SBLC 80HWSBLC100ZY、SBLC100HY、SBLC100ZW、SBLC1

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-3	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度61mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)60枚。	2850.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-1	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度81mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)80枚。	2240.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-1	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度81mm,縫合厚度2.0mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)80枚。	2890.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-1	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度81mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)80枚。	2890.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-3	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度61mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)60枚。	3200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-1	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度81mm,縫合厚度2.0mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)80枚。	2240.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-3	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度61mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)60枚。	2850.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	一次性使用直線(xiàn)切割吻合器及組件-3	蘇械注準(zhǔn)20172080553	縫合長(zhǎng)度61mm,縫合厚度1.5mm，釘直徑0.23mm,縫合釘數(shù)60枚。	3200.0

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