一次性使用直線切割吻合器及組件

湖南豌豆醫(yī)療用品有限公司

湘械注準(zhǔn)20192020204

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟502

2019-07-18

2024-07-17

一次性使用直線切割吻合器有A、B兩種型式，由器身及釘匣兩部分組成，它們分別單獨(dú)包裝，產(chǎn)品出廠時配1個組件。其中A款產(chǎn)品器身主要由擊發(fā)推柄組件、活動手柄組件、抵釘座支架罩、釘倉支架罩、活動手柄銷、蓋釘板、釘倉固定架、抵釘座以及蓋帽組成；組件（A款）由釘倉、推釘片、鈦釘、釘位銷以及壓刀片組成；B款產(chǎn)品器身由擊發(fā)鈕、上固定桿外殼、上固定桿、蓋帽、組件、下固定桿、活動手柄、下固定桿外殼、保險(xiǎn)按鈕組件組成；組件（B款）由釘倉、左推釘器、右推釘器、吻合釘、切割刀組件組成。其中鈦釘為純鈦TA1材質(zhì)，抵釘座為304不銹鋼（06Cr19Ni10）材質(zhì)，切割刀為420不銹鋼（30Cr13）材質(zhì)，釘倉為ABS材質(zhì)，左推釘器、右推釘器、壓刀片、蓋帽為PC材質(zhì)；根據(jù)吻合長度和吻合釘高度的不同，器身和組件各分為22種規(guī)格；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更時間：變更內(nèi)容：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路二段169號先進(jìn)儲能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園12棟

器身：BLCA5525、BLCA5538、BLCA5548、BLCA6025、BLCA6038、BLCA6048、BLCA7538、BLCA7542、BLCA7548、BLCA8038、BLCA8042、BLCA8048、BLCA10038、BLCA10048、BLCB6025、BLCB6038、BLCB6048、BLCB8038、BLCB8042、BLCB8048、BLCB10038、BLCB10048 組件：BLCA5525L、BLCA5538L、BLCA5548L、BLCA6025L、BLCA6038L、BLCA6048L、BLCA7538L、BLCA7542L、BLCA7548L、BLCA8038L、BLCA8042L、BLCA8048L、BLCA10038L、BLCA10048L、BLCB6025L、BLCB6038L、BLCB6048L、BLCB8038L、BLCB8042L、BLCB8048L、BLCB10038L、BLCB10048L

第二類