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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193060503

注冊人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于臨床超聲檢查及診斷，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

變更情況：

2020-06-01 “注冊人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”變更為“注冊人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2019-11-12 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室;”。

生產(chǎn)地址：

2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格：

ACUSON NX3 Elite、ACUSON NX3

管理類別：

第三類

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