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一次性管型吻合器

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊(cè)人名稱：

湖南科潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202020056

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)秀峰街道經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)秀峰商貿(mào)城19棟（R棟）第一層101-103房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器主要由：抵釘座、吻切組件外殼、套管、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄、墊刀圈、環(huán)形刀和縫合釘構(gòu)成，根據(jù)適用部位管腔內(nèi)徑不同分為七種?？p合釘由TA1/TA2材料制成，抵釘座、環(huán)形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻切組件外殼、活動(dòng)手柄、固定手柄和調(diào)節(jié)手柄由ABS材料制成，套管由鋁材料制成，保險(xiǎn)鈕由PC材料制成，墊刀圈由PE材料制成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌，為一次性使用。

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)秀峰街道經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)秀峰商貿(mào)城19棟（R棟）第一層101-103房

型號(hào)規(guī)格：

KRWY-17、KRWY-19、KRWY-21、KRWY-24、KRWY-26、KRWY-29、KRWY-32

管理類別：

第二類

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