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一次性管型吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172082532

注冊(cè)人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器主要由:抵釘座、吻切組件外殼、套管、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄 、墊刀圈 、環(huán)形刀和縫合釘構(gòu)成,根據(jù)適用部位管腔內(nèi)徑不同分為七種?？p合釘由TA1/TA2材料制成,抵釘座、環(huán)形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成,吻切組件外殼、活動(dòng)手柄、固定手柄和調(diào)節(jié)手柄由ABS材料制成,套管由鋁材料制成,保險(xiǎn)鈕由PC材料制成,墊刀圈由PE材料制成本產(chǎn)品采用輻照滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌,為一次性使用

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080678號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030123號(hào)。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SKWY-17)SKWY-19)SKWY-21)SKWY-24)SKWY-26)SKWY-29)SKWY-32

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