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一次性管型吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性管型吻合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202021207

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器由抵釘座、器身、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)鈕、調(diào)整鈕、刀墊、縫合釘、切刀組成，選配件連接桿(A、B、C)。縫合釘采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用HDPE制成，按器身顏色不同分為兩類(lèi)，每類(lèi)分為五種不同的頭部尺寸。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

2024-06-21備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

NB YW -21A，NB YW -23A，NB YW -25A，NB YW -28A，NB YW -32A，NB YW -21B，NB YW -23B，NB YW -25B，NB YW -28B，NB YW -32B

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021207”注冊(cè)證共同使用

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