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一次性管型吻合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172022148

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2027-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器由抵釘座、吻切組件、固定手柄、保險塊、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀、墊刀圈和長接桿(選配件)組成，根據(jù)外形不同分為A、E兩種型式，根據(jù)抵釘座外徑的不同分為21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm七種規(guī)格，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

2024-05-13生產(chǎn)地址變更由“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210，208，206；生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層；倉庫:2幢1層北。）”

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210，208，206；生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層；倉庫:2幢1層北。）

型號規(guī)格：

DCS A-21、DCS A-23、DCS A-25、DCS A-27、DCS A-29、DCS A-31、DCS A-33；DCS E-21、DCS E-23、DCS E-25、DCS E-27、DCS E-29、DCS E-31、DCS E-33

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172022148”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS A-21	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS E-21	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS E-23	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS A-23	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS A-25	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS E-25	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS A-27	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS E-27	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS A-29	236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性管型吻合器	蘇械注準(zhǔn)20172022148	DCS E-29	236.0000

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