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一次性管型吻合器

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性管型吻合器

注冊(cè)人名稱：

蘇州澳力欣精密技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080166

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)前橋路253號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性管型吻合器主要由:抵釘座、吻切組件、套管、保險(xiǎn)鈕、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)手柄、墊刀圈、環(huán)形刀和吻合釘構(gòu)成;根據(jù)適用部位管腔的不同可分為六種規(guī)格;抵釘座和環(huán)形刀的材料為06Cr19Ni10,吻切組件的外殼的材料為ABS,吻合釘采用TA1/TA2的材料,環(huán)形刀的硬度應(yīng)不小于377HV0.2,產(chǎn)品以無菌形式提供,為一次性使用。

適用范圍：

適用于食道、胃及腸等消化道組織的端端吻合和端側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080078號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110112號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)前橋路253號(hào)2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

ACS-21)ACS-24)ACS-26)ACS-29)ACS-32)ACS-34/每盒一把

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