互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20202400483
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2020-10-14
2025-10-13
試劑1(R1):甘氨酸緩沖液; \\n試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液、維生素D抗體包被的膠乳微粒;\\n校準(zhǔn)品:25-羥基維生素D、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白;\\n質(zhì)控品:25-羥基維生素D、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白;
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。
注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400483”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-22
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL;\\n試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL;\\n試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL;\\n試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n2×300測(cè)試(試劑1(R1):2×300測(cè)試,試劑2(R2):2×300測(cè)試); \\n2×300測(cè)試(試劑1(R1):2×300測(cè)試,試劑2(R2):2×300測(cè)試),校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; \\n4×200測(cè)試(試劑1(R1):4×200測(cè)試,試劑2(R2):4×200測(cè)試);\\n4×200測(cè)試(試劑1(R1): 4×200測(cè)試,試劑2(R2): 4×200測(cè)試),校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL。
1.在2~8℃、避光、密封的儲(chǔ)存條件下,自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。\\r\\n2.試劑1、試劑2啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時(shí)。\\r\\n4.生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20202400483 | 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL | 10000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20202400483 | 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL | 12800.0000 |
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401123/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20212400606/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-2025-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212401071/長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-0825-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400356/復(fù)星診斷科技(長(zhǎng)沙)有限公司 有效期至:2024-11-1825-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20222401433/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-2425-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20222400326/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400436/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-07-2225-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400257/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-2825-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20232400581/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-1825-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20222400175/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-0425-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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