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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20202400483

注冊(cè)人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-14

有效期至:

2025-10-13

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):甘氨酸緩沖液; \\n試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液、維生素D抗體包被的膠乳微粒;\\n校準(zhǔn)品:25-羥基維生素D、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白;\\n質(zhì)控品:25-羥基維生素D、磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白;

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D濃度的體外定量檢測(cè),作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400483”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-22

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL;\\n試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL;\\n試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL;\\n試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL;\\n試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;\\n2×300測(cè)試(試劑1(R1):2×300測(cè)試,試劑2(R2):2×300測(cè)試); \\n2×300測(cè)試(試劑1(R1):2×300測(cè)試,試劑2(R2):2×300測(cè)試),校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; \\n4×200測(cè)試(試劑1(R1):4×200測(cè)試,試劑2(R2):4×200測(cè)試);\\n4×200測(cè)試(試劑1(R1): 4×200測(cè)試,試劑2(R2): 4×200測(cè)試),校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.在2~8℃、避光、密封的儲(chǔ)存條件下,自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。\\r\\n2.試劑1、試劑2啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后,在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時(shí)。\\r\\n4.生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400483 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL 10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20202400483 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL, 校準(zhǔn)品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL 12800.0000
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