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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212400606

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：醋酸鈉緩沖液；試劑2（R2）：包被抗25-羥基維生素D抗體的聚苯乙烯粒子；校準(zhǔn)品：GOOD\'S緩沖液，25-羥基維生素D；質(zhì)控品：GOOD\'S緩沖液，25-羥基維生素D。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中25-羥基維生素D的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1（22mL)：R1：1×17mL，R2：1×5mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格2（82mL）：R1：2×31mL，R2：2×10mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格3（156mL）：R1：2×60mL，R2：2×18mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格4（78mL）：R1：2×30mL，R2：2×9mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格5（148mL）：R1：2×58mL，R2：2×16mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格6（164mL）：R1：2×63mL，R2：2×19mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格7（144mL）：R1：2×56mL，R2：2×16mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格8（600T）：R1：2×300T，R2：2×300T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格9（240T）：R1：2×120T，R2：2×120T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格10（640T）：R1：2×320T，R2：2×320T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格11（200T）：R1：2×100T，R2：2×100T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；\\n規(guī)格12（22mL)：R1：1×17mL，R2：1×5mL；\\n規(guī)格13（82mL）：R1：2×31mL，R2：2×10mL；\\n規(guī)格14（156mL）：R1：2×60mL，R2：2×18mL；\\n規(guī)格15（78mL）： R1：2×30mL，R2：2×9mL；\\n規(guī)格16（148mL）：R1：2×58mL，R2：2×16mL；\\n規(guī)格17（164mL）：R1：2×63mL，R2：2×19mL；\\n規(guī)格18（144mL）：R1：2×56mL，R2：2×16mL；\\n規(guī)格19（600T）：R1：2×300T，R2：2×300T；\\n規(guī)格20（240T）：R1：2×120T，R2：2×120T；\\n規(guī)格21（640T）：R1：2×320T，R2：2×320T；\\n規(guī)格22（200T）：R1：2×100T，R2：2×100T。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2~8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20212400606	規(guī)格8（600T）：R1：2×300T，R2：2×300T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；	33633.6000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20212400606	規(guī)格10（640T）：R1：2×320T，R2：2×320T，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；	32760.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20212400606	規(guī)格3（156mL）：R1：2×60mL，R2：2×18mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；	25178.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20212400606	規(guī)格3（156mL）：R1：2×60mL，R2：2×18mL，校準(zhǔn)品a：1×0.5mL，校準(zhǔn)品b：1×0.5mL，校準(zhǔn)品c：1×0.5mL，校準(zhǔn)品d：1×0.5mL，校準(zhǔn)品e：1×0.5mL，質(zhì)控品L：1×1.0mL，質(zhì)控品H：1×1.0mL；	25178.4000

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