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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20192400257

注冊(cè)人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、25-羥基維生素D膠乳抗體；校準(zhǔn)品(選配)C：25-羥基維生素D(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))；質(zhì)控品(選配)Q：25-羥基維生素D(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D(25-OH-VD)的含量。臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

試劑(標(biāo)配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；質(zhì)控品(選配)：Q:1ml；1ml×2；0.5ml；0.5ml×2。試劑(標(biāo)配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；質(zhì)控品(選配)：Q：1ml；1ml×2；0.5ml；0.5ml×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2℃～8℃避光環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	贛械注準(zhǔn)20192400257	R1:60ml2 R2:15ml2	27000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	贛械注準(zhǔn)20192400257	R1:60ml3 R2:17ml3	41580.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	贛械注準(zhǔn)20192400257	R1：60ml×1 R2：15ml×1	7725.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	贛械注準(zhǔn)20192400257	R1：40ml×1 R2：10ml×1	5150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400257	R1：60ml×2 R2：15ml×2；	27000.0000

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