互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
25-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20192400356
長沙高新開發(fā)區(qū)麓天路19號第二制劑樓一、二樓
2021-08-05
2024-11-18
試劑1(R1):甘氨酸緩沖液100mmol/L 試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液100mmol/L 維生素D抗體包被的膠乳微粒 10%~20% 校準品:25-羥基維生素D 濃度見定值表 磷酸鹽緩沖液 100mmol/L 牛血清白蛋白 0.25% 質(zhì)控品:25-羥基維生素D 濃度見標簽 磷酸鹽緩沖液 100 mmol/L 牛血清白蛋白 0.25%
供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清樣本中25-羥基維生素D濃度的體外定量檢測,臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。
變更時間:2021-08-05n變更內(nèi)容:1、變更申請人名稱由“長沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復星診斷科技 (長沙) 有限公司”。
長沙市高新區(qū)麓天路19號第二制劑樓二、三層
試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL;試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL, 校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; 試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL;試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 2×10mL, 校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; 試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL;試劑1(R1):2×40mL,試劑2(R2): 1×20mL, 校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; 試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL;試劑1(R1):2×48mL,試劑2(R2): 2×12mL, 校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL;試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL;試劑1(R1):4×60mL,試劑2(R2): 2×30mL, 校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; 2×300測試(試劑1(R1):2×300測試,試劑2(R2):2×300測試); 2×300測試(試劑1(R1):2×300測試,試劑2(R2):2×300測試),校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL; 4×200測試(試劑1(R1):4×200測試,試劑2(R2): 4×200測試);4×200測試(試劑1(R1):4×200測試,試劑2(R2): 4×200測試);校準品:5×1mL,質(zhì)控品:2×1mL。
1.在2~8℃、密封的儲存條件下,有效期為12個月。n2.試劑1、試劑2啟用后,在2~10℃的條件下可穩(wěn)定30天。n3.校準品、質(zhì)控品開瓶后,在18~25℃的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時。
第二類
不涉及
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 25-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20192400356 | 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL | 10000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 25-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準20192400356 | 試劑1(R1):1×40mL,試劑2(R2): 1×10mL | 10000.0000 |
25-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20162401123/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20212400606/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2026-12-2025-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20202400483/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-10-1325-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準20212401071/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-0825-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20222401433/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-2425-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20222400326/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20192400436/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-07-2225-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準20192400257/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-2825-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20232400581/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-1825-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準20222400175/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-0425-羥基維生素D測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準20242404933/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2029-05-05