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25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404933

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-05-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:甘氨酸緩沖液；試劑2:鼠抗25-羥基維生素D抗體的膠乳顆粒懸濁液；校準(zhǔn)品: Tris緩沖液、25-羥基維生素D；質(zhì)控品: Tris緩沖液、25-羥基維生素D。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中25-羥基維生素D的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:40mL×3、試劑2:30mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×4、試劑2:10mL×4；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測(cè)試/盒、試劑2:6×60測(cè)試/盒；試劑1:12×60測(cè)試/盒、試劑2:12×60測(cè)試/盒；試劑1:1×310測(cè)試/盒、試劑2:1×310測(cè)試/盒；試劑1:2×310測(cè)試/盒；試劑2:2×310測(cè)試/盒；試劑1:4×310測(cè)試/盒、試劑2:4×310測(cè)試/盒；試劑1:8×310測(cè)試/盒、試劑2:8×310測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品:0.5ml×6(6水平)；質(zhì)控品：0.5ml×2(2水平)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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