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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400705

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鼠抗人D-二聚體單克隆抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含D-二聚體的干粉；質(zhì)控品：含D-二聚體的干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體（D-Dimer）的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3；試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:30mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:45mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2；試劑1:15mL×5、試劑2:5mL×5；試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1；700人份盒；300人份盒；140人份盒；D-二聚體校準(zhǔn)品：1×1.0mL（可選購）；D-二聚體質(zhì)控品：2×1.0mL，2×2.0mL（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	300人份\|盒	9000.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	試劑1:15ml×5, 試劑2: 5ml×5;	15000.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	140人份\|盒	4200.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	試劑1:15ml×1, 試劑2: 5ml×1	3000.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	700人份\|盒	21000.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	試劑1:30ml×2, 試劑2:10ml×2,	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	140人份/盒	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	300人份/盒	6400.0200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	700人份/盒	21000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400705	試劑1:30mL×2, 試劑2:10mL×2	12000.0000

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