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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京九州泰康生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400872

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

批準(備案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑Ⅰ（R1）：磷酸鹽緩沖液（pH 7.0） 100mmolL proclin-300 0.3mlL 試劑Ⅱ（R2）：鼠抗人DD單克隆抗體致敏的膠乳微粒 100mgL Tween20 5mlL proclin-300 0.3mlL

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

型號規(guī)格：

試劑Ⅰ（R1）：60ml×3，試劑Ⅱ（R2）：20ml×3；試劑Ⅰ（R1）：60ml×2，試劑Ⅱ（R2）：20ml×2；試劑Ⅰ（R1）：60ml×1，試劑Ⅱ（R2）：20ml×1；試劑Ⅰ（R1）：45ml×3，試劑Ⅱ（R2）：15ml×3；試劑Ⅰ（R1）：90ml×2，試劑Ⅱ（R2）：15ml×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401068號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	R1: 160ml R2:120ml	9600.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	R1: 360ml R2:320ml	28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	試劑Ⅰ（R1）：60ml×1，試劑Ⅱ（R2）：20ml×1	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	試劑Ⅰ（R1）：60ml×3，試劑Ⅱ（R2）：20ml×3	120.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	試劑Ⅰ（R1）：60ml×1，試劑Ⅱ（R2）：20ml×1	9600.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20172400872	試劑Ⅰ（R1）：60ml×3，試劑Ⅱ（R2）：20ml×3	28800.00

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