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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準20162400031

注冊人住所:

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期:

2020-09-25

有效期至:

2025-09-24

結構及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)pH 7.2; 試劑2:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳顆粒。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中D-二聚體的含量。

變更情況:

1、生產地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。2、2021年4月21日補發(fā)注冊證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊證及其附件作廢。

生產地址:

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格:

試劑1:15mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:15mL×4;試劑1:45mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:20mL×8;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:300mL×2,試劑2:100mL×2;試劑1:300mL×4,試劑2:100mL×4。

產品儲存條件及有效期:

該產品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) 浙械注準20162400031 R1:60ML*1 R2:20ML*1 10929.6000
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