互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400031
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層
2020-09-25
2025-09-24
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)pH 7.2; 試劑2:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳顆粒。
用于體外定量檢測(cè)人血清中D-二聚體的含量。
1、生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。2、2021年4月21日補(bǔ)發(fā)注冊(cè)證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊(cè)證及其附件作廢。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
試劑1:15mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:15mL×4;試劑1:45mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:20mL×8;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:300mL×2,試劑2:100mL×2;試劑1:300mL×4,試劑2:100mL×4。
該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | D-二聚體測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400031 | R1:60ML*1 R2:20ML*1 | 10929.6000 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403548號(hào)/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-07-14D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400110號(hào)/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400307號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401068號(hào)/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401114號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400545/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-08-09D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400597/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400705/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-07-09D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20152400330/河南聯(lián)博生物科技有限公司 有效期至:2020-06-22D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400875/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2025-06-11D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400976/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400111/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-05D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20152400203/吉林省惠強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-04D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20162400153/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-12D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400056/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-01-05D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400483/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20182400228/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-27D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400872/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-08-24D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400538/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-07-23D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20222400191/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-10-30