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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20162400031
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層
2020-09-25
2025-09-24
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)pH 7.2; 試劑2:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳顆粒。
用于體外定量檢測人血清中D-二聚體的含量。
1、生產地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。2、2021年4月21日補發(fā)注冊證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊證及其附件作廢。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)
試劑1:15mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:15mL×4;試劑1:45mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:20mL×8;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:300mL×2,試劑2:100mL×2;試劑1:300mL×4,試劑2:100mL×4。
該產品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個月。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400031 | R1:60ML*1 R2:20ML*1 | 10929.6000 |
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403548號/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-07-14D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400110號/北京百奧泰康生物技術有限公司 有效期至:2017-02-03D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400307號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401068號/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401114號/北京瑞正善達生物工程技術有限公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400545/杭州中翰盛泰生物技術有限公司 有效期至:2020-08-09D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400597/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400705/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-07-09D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準20152400330/河南聯(lián)博生物科技有限公司 有效期至:2020-06-22D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400875/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2025-06-11D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400976/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20162400111/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20152400203/吉林省惠強生物技術有限公司 有效期至:2026-07-04D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20162400153/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-12D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172400056/北京丹大生物技術有限公司 有效期至:2022-01-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400483/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20182400228/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-27D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172400872/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2027-08-24D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400538/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-07-23D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20222400191/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-10-30