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D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20162400031

注冊(cè)人住所:

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-25

有效期至:

2025-09-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)pH 7.2; 試劑2:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳顆粒。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中D-二聚體的含量。

變更情況:

1、生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。2、2021年4月21日補(bǔ)發(fā)注冊(cè)證及其附件。原2020年9月25日發(fā)放的注冊(cè)證及其附件作廢。

生產(chǎn)地址:

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:15mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;試劑1:45mL×4,試劑2:15mL×4;試劑1:45mL×6,試劑2:15mL×6;試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:60mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:60mL×8,試劑2:20mL×8;試劑1:90mL×1,試劑2:30mL×1;試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1;試劑1:300mL×2,試劑2:100mL×2;試劑1:300mL×4,試劑2:100mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 D-二聚體測(cè)定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20162400031 R1:60ML*1 R2:20ML*1 10929.6000
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