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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20162400111

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-05

結構及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：抗人D-二聚體的致敏乳膠顆粒懸液；校準品：D-二聚體抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中D二聚體的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1；校準品（可選購）：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400111	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	21600.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400111	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	10800.0000
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400111	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400111	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準20162400111	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	21600.0000

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