互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20162400111
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
2021-11-03
2025-11-05
試劑1:磷酸鹽緩沖液;試劑2:抗人D-二聚體的致敏乳膠顆粒懸液;校準品:D-二聚體抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑。
用于體外定量測定人血清中D二聚體的含量。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;試劑1:30mL×2,試劑2:10mL×2;試劑1:60mL×3,試劑2:60mL×1;校準品(可選購):1mL×1。
該試劑盒2~8℃條件下(密封、避光)儲存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400111 | 試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2 | 21600.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400111 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 10800.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400111 | 試劑1:30ml×1 試劑2:10ml×1 | 5400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400111 | 試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1 | 10800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準20162400111 | 試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2 | 21600.0000 |
D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403548號/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-07-14D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400110號/北京百奧泰康生物技術有限公司 有效期至:2017-02-03D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400307號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401068號/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401114號/北京瑞正善達生物工程技術有限公司 有效期至:2019-09-21D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400545/杭州中翰盛泰生物技術有限公司 有效期至:2020-08-09D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400597/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400705/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-07-09D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準20152400330/河南聯(lián)博生物科技有限公司 有效期至:2020-06-22D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400875/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2025-06-11D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20152400976/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20162400031/浙江泰司特生物技術有限公司 有效期至:2025-09-24D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20152400203/吉林省惠強生物技術有限公司 有效期至:2026-07-04D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準20162400153/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-12D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172400056/北京丹大生物技術有限公司 有效期至:2022-01-05D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400483/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準20182400228/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-27D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20172400872/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2027-08-24D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準20172400538/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-07-23D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準20222400191/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-10-30