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D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20222400191

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑Ⅰ：GOODS緩沖液；\\n試劑Ⅱ：D-二聚體抗體包被的膠乳顆粒；\\n校準(zhǔn)品：D-二聚體抗原；\\n質(zhì)控品：D-二聚體抗原；\\n復(fù)溶液：純化水。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)體外定量測定人血漿中D-二聚體含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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