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一次性使用橫切縫合器

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用橫切縫合器

注冊(cè)人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202021115

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)玉屏路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用橫切縫合器由組件、器身、手柄、擊發(fā)手柄、鎖柄、釋放鈕、切刀、縫合釘組成?？p合釘材料采用TA2G，器身材料選用12Cr18Ni9，切刀材料選用12Cr17Ni7，組件材料選用PC。按產(chǎn)品顏色不同分為兩類，每類按縫合厚度和長度不同分為八種規(guī)格。每把吻合器出廠時(shí)配一個(gè)組件。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。

變更情況：

2024-06-21備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

NB PQ 30B,NB PQ 30Z,NB PQ 30H,NB PQ 40B,NB PQ 40Z,NB PQ 40H,NB PQ 60Z,NB PQ 60H,NB PLC 30B,NB PLC 30Z,NB PLC 30H,NB PLC 40B,NB PLC 40Z,NB PLC 40H,NB PLC 60Z,NB PLC 60H

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913205057500283019。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021115”注冊(cè)證共同使用

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