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一次性使用橫切縫合器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用橫切縫合器

注冊人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202021146

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)玉屏路9號

批準(備案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用橫切縫合器由組件、器身、手柄、擊發(fā)手柄、鎖柄、釋放鈕、切刀、縫合釘組成?？p合釘材料采用TA2G，器身材料選用12Cr18Ni9，切刀材料選用12Cr17Ni7，組件材料選用PC。按產(chǎn)品顏色不同分為兩類，每類按縫合厚度和長度不同分為八種規(guī)格。每把吻合器出廠時配一個組件。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。

變更情況：

2024-06-28備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：913205057500283019。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

NB CQ 30B,NB CQ 30Z,NB CQ 30H,NB CQ 40B,NB CQ 40Z,NB CQ 40H,NB CQ 60Z,NB CQ 60H,NB CLC 30B,NB CLC 30Z,NB CLC 30H,NB CLC 40B,NB CLC 40Z,NB CLC 40H,NB CLC 60Z,NB CLC 60H

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913205057500283019。本文件與“蘇械注準20202021146”注冊證共同使用

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