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一次性使用橫切縫合器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用橫切縫合器

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202021340

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用橫切縫合器由組件、器身、手柄、擊發(fā)手柄、鎖柄、釋放鈕、切刀、縫合釘組成?？p合釘材料采用TA2G，器身材料選用12Cr18Ni9，切刀材料選用12Cr17Ni7，組件材料選用PC。按產(chǎn)品顏色不同分為兩類，每類按縫合厚度和長度不同分為八種規(guī)格。每把吻合器出廠時配一個組件。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

NF CQ 30B,NF CQ 30Z,NF CQ 30H,NF CQ 40B,NF CQ 40Z,NF CQ 40H,NF CQ 60Z,NF CQ 60H,NF CLC 30B,NF CLC 30Z,NF CLC 30H,NF CLC 40B,NF CLC 40Z,NF CLC 40H,NF CLC 60Z,NF CLC 60H

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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