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產(chǎn)品名稱：

一次性使用橫切縫合器

注冊人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202021147

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)玉屏路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用橫切縫合器由縫合釘(TA2G)、器身(12Cr18Ni9)、手柄、切刀(12Cr17Ni7)和組件釘倉(PC)組成，按照手柄顏色不同可分為兩大類，每類按照縫合厚度、縫合長度不同各分為八種型號。每把吻合器出廠時配一個組件。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于消化道重建手術(shù)中食管、腸道組織的離斷和縫合。

變更情況：

2024-06-21備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：913205057500283019。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

NB ZQ 30B,NB ZQ 30Z,NB ZQ 30H,NB ZQ 40B,NB ZQ 40Z,NB ZQ 40H,NB ZQ 60Z,NB ZQ 60H,NB ZLC 30B,NB ZLC 30Z,NB ZLC 30H,NB ZLC 40B,NB ZLC 40Z,NB ZLC 40H,NB ZLC 60Z,NB ZLC 60H

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913205057500283019。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202021147”注冊證共同使用

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