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Pulmonary Function Testing System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Pulmonary Function Testing System

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2213241號

注冊人住所：

Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

PowerCube-Body:隔離電源(MTT 1000/8)、PowerCube Body主機(jī)、光電隔離RS232通訊接口(257050)、流速傳感器(SpiroScout)、管路組成。PowerCube-Ergo:隔離電源(MTT 1000/8)、PowerCubeErgo主機(jī)、光電隔離RS232通訊接口(257050)、流速傳感器(Pneumotach)、管路組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對患者的肺功能參數(shù)進(jìn)行測量,供臨床診斷。

代理公司：

北京中商美康科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2016.01.22,“代理人名稱:北京中商美康科技發(fā)展有限公司;代理人住所:北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)天宮院工業(yè)開發(fā)區(qū)一排6號 ”變更為“代理人名稱:席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號1#樓313室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4241-2012《肺功能測試系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Industriestr.6-8,D-97618 Niederlauer,Germany

型號規(guī)格：

PowerCube-Body;PowerCube-Ergo