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semi-automated external defibrillator

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

semi-automated external defibrillator

注冊人名稱：

SCHILLER MEDICAL

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212207號

注冊人住所：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

批準(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半自動除顫儀主機(FRED easy)、一次性成人電極片(REF0-21-0020)、一次性小兒電極片(REF0-21-0021)、一次性鋰錳電池(Li/Mno2,12V,2.8Ah)組成。

適用范圍：

該儀器用于體外除顫,適用于沒有反應(yīng)、沒有呼吸、沒有脈搏的室顫及心率大于180次/分鐘的室速患者,適用于體重≥25公斤的成人及小兒(使用成人電極片)以及體重＜25公斤(年齡小于8歲)的小兒(使用小兒電極片)。該產(chǎn)品需由專科醫(yī)生或經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中使用。

代理公司：

席勒國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/FRA 2035-2014《半自動體外除顫儀》

生產(chǎn)地址：

4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX

型號規(guī)格：

FRED easy

產(chǎn)品圖片

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