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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

兵械注準(zhǔn)20192400021

注冊(cè)人住所:

新疆烏魯木齊市(第十二師)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-29

有效期至:

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(液體):rn抗壞血酸氧化酶 3.0U/mLrn葡萄糖硫酸鈉rn硫化環(huán)狀糊精rnHSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxuaniline)0.96 U/mLrnMgSO4.7H2Orn試劑2(液體):rn膽固醇酯酶 1.0 U/mLrn膽固醇氧化酶 7.6 U/mLrn過氧化物酶 rn氨基安替比林(4-AA) 2.5mmol/Lrn校準(zhǔn)品: rn人血清基質(zhì) ≥30%rn高密度脂蛋白膽固醇 1.0~2.0mM

適用范圍:

\" rn本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量。rn血中HDL-C的測(cè)定,隨著低HDL-C是缺血性心臟疾病的單獨(dú)危險(xiǎn)因子的流行病學(xué)調(diào)查被報(bào)告以來(lái),其血中濃度的增減被作為動(dòng)脈硬化的重要指標(biāo)[1-2] \"

變更情況:

無(wú)

生產(chǎn)地址:

新疆烏魯木齊市(第十二師)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1:4×90ml、試劑2:2×60ml\\r\\n試劑1:6×60ml、試劑2:2×60ml\\r\\n試劑1:3×60ml、試劑2:1×60ml\\r\\n試劑1:2×90ml、試劑2:1×60ml\\r\\n試劑1:2×60ml、試劑2:2×20ml\\r\\n試劑1:1×18ml、試劑2:1×6ml\\r\\n校準(zhǔn)品(選配):1ml\\/瓶×1瓶(單水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

\\\" \\r\\n1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲(chǔ)存,可穩(wěn)定至有效期,有效期為12個(gè)月。避光保存,用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉(cāng)中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑,不可混用不同批號(hào)試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品在2℃~8℃密封避光保存,可穩(wěn)定至有效期,有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 校準(zhǔn)品復(fù)溶后,在2℃~8℃密封避光保存,可穩(wěn)定1天。\\r\\n6. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別:

第二類

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