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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法）

注冊人名稱：

山東博邁達生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20162400384

注冊人住所：

濟南市歷下區(qū)華陽路65號B座南樓6層

批準(備案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-07-08

結構及組成：

主要組成成分：R1：2-(N-嗎啉)乙磺酸(MES)（100mmolL）、硫酸葡聚糖（0.17mmolL）、氯化鎂（2mmolL）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmolL）、Triton X-100（0.1%）；R2：哌嗪-N,N-雙(2-乙基磺酸) (PIPES)（50mmolL）、吐溫-20（0.2%）、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS)（2mmolL）、膽固醇酯酶(CE)（0.8kUL）、膽固醇氧化酶(COD)（0.5kUL）、過氧化物酶(POD)（3kUL）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）含量。

生產(chǎn)地址：

濟南市高新區(qū)航天大道3599號中歐制造國際企業(yè)港B6-1號樓4層401室

型號規(guī)格：

R1：1×30mL R2：1×10mL；R1：2×30mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：3×80mL R2：4×20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒禁止冷凍，自生產(chǎn)日起避光儲存于2~8℃有效期16個月。開瓶后2~8℃避光保存有效期1個月。

管理類別：

第二類

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