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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-選擇抑制法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

桂械注準(zhǔn)20222400005

注冊(cè)人住所:

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房(二期)A#樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-04

有效期至:

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1: N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽 1mmol/L rn 氯化鎂 60mmol/L rn試劑2: 4-氨基安替比林 1mmol/L rn 膽固醇酯酶 1KU/Lrn 膽固醇氧化酶 1.5KU/L rn 過氧化物酶 4KU/Lrn校準(zhǔn)品:高密度脂蛋白膽固醇rn 低密度脂蛋白膽固醇(凍干品,濃度見瓶簽)

適用范圍:

本試劑用于定量檢測(cè)人體血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不能個(gè)人使用。

生產(chǎn)地址:

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房(二期)A#樓

型號(hào)規(guī)格:

/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期為18個(gè)月。rn2.試劑開瓶后,2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。rn3.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲(chǔ)存,有效期為18個(gè)月。rn4.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲(chǔ)存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

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