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一次性使用包皮環(huán)切吻合器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮環(huán)切吻合器

注冊人名稱：

江西贛隆藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20222020070

注冊人住所：

江西省贛州市贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)香江大道164號辦公三樓

批準(備案)日期：

2022-03-30

有效期至：

2027-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由環(huán)形切割刀、縫合釘、制動手柄、頂體帽、殼體、頂體、縫合釘倉、平衡桿、調(diào)節(jié)旋鈕、活動連桿、制動保險扣、縫合釘安全蓋、環(huán)切刀墊、龜頭座、復(fù)位彈簧、扎帶組成?？p合釘為符合GB4232.1-2017標準的316L不銹鋼材料制成，環(huán)形切割刀為符合GB/T3280-2015標準的304不銹鋼材料制成，制動手柄、頂體帽、殼體、頂體、縫合釘倉、平衡桿為聚碳酸酯樹脂（PC）材料制成，調(diào)節(jié)旋鈕、活動連桿為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，制動保險扣、縫合釘安全蓋、環(huán)切刀墊為高密度聚乙烯樹脂（HDPE）材料制成，龜頭座為鋅合金材料制成，復(fù)位彈簧為34.不銹鋼材料制成，扎帶為聚酰胺纖維（PA66）材料制成。產(chǎn)品為一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

江西省贛州市贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)香江大道164號

型號規(guī)格：

型號：環(huán)形雙手柄型（DCSC01）；規(guī)格：D8、D10、D12、D15、D18、D21、D26、D30、D36。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	其他吻合器及附件\|包皮切割吻合器	贛械注準20222020070	包皮切割吻合器	2200.0000

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