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一次性使用包皮環(huán)切吻合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用包皮環(huán)切吻合器

注冊(cè)人名稱：

常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202021285

注冊(cè)人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用包皮環(huán)切吻合器主要由龜頭座、釘倉(cāng)套、保險(xiǎn)、手柄、上殼、下殼、手輪、抵釘座、墊刀圈、釘倉(cāng)、推釘片、環(huán)形刀、縫合釘和輔片組成，其中龜頭座、手輪由PA制成；抵釘座、環(huán)形刀由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成；保險(xiǎn)圈由POM制成；釘倉(cāng)、釘倉(cāng)套、手柄、推釘片、上殼、下殼由PC制成，墊刀圈PP制成，縫合釘由022Cr17Ni12Mo2制成，輔片由硅膠制成。根據(jù)釘倉(cāng)套有無(wú)開(kāi)孔，分為HBCK型（開(kāi)孔）和HBCW型兩種，該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

HBCK型規(guī)格分為HBCK-10、HBCK-12、HBCK-15、HBCK-18、HBCK-22、HBCK-25、HBCK-28、HBCK-32、HBCK-36 HBCW型規(guī)格分為HBCW-10、HBCW-12、HBCW-15、HBCW-18、HBCW-22、HBCW-25、HBCW-28、HBCW-32、HBCW-36

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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