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一次性使用包皮環(huán)切吻合器

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用包皮環(huán)切吻合器

注冊人名稱：

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20222022155

注冊人住所：

靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號

批準(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2027-12-11

結構及組成：

一次性使用包皮環(huán)切吻合器根據擊發(fā)手柄的形式和基本尺寸的不同分為A、B、C、D、E、F六種型號,又根據是否帶硅膠墊、龜頭罩的型式、使用部位尺寸分為若干規(guī)格。A型、E型、F型由龜頭罩、保護蓋、釘倉套、固定手柄、調節(jié)螺母、活動手柄、保險、釘倉、環(huán)形刀、吻合釘組成；B型、C型、D型由龜頭罩、保護蓋、釘倉套、活動手柄、保險、連接銷、手柄連接件、中間套、調節(jié)螺母、釘倉、環(huán)形刀、吻合釘組成。在同一單包裝內由一把包皮吻合器和兩只扎帶組成，以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。附件卡尺以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術。

變更情況：

2024-04-18生產地址變更由“江蘇省靖江市靖城前進村12組”變更為“江蘇省靖江市靖城前進村12組, 江蘇省靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號”

生產地址：

江蘇省靖江市靖城前進村12組, 江蘇省靖江經濟技術開發(fā)區(qū)新興路21號

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222022155”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A36NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A30NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A15NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A32NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A20NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A34NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A12NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A22NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A26NA	1900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第一批）	一次性使用包皮環(huán)切吻合器	蘇械注準20222022155	RBP-A10NA	1900.0000

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