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肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401547

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由單人份試劑條、校準(zhǔn)品水平Ⅰ、水平Ⅱ和純水組成。單人份試劑條由酶標(biāo)記物、洗滌液、磁珠包被物、稀釋液和發(fā)光底物組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血樣本中的肌酸激酶同工酶含量，臨床上主要用于心肌梗死等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號樓501

型號規(guī)格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒；校準(zhǔn)品：水平Ⅰ：1×1mL、水平Ⅱ：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑條即開即用，2～8℃保存，禁止冷凍，有效期12個月。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	36人份\|盒	540.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	12人份\|盒	180.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	72人份\|盒	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	72人份/盒	1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	12人份/盒	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20202401547	36人份/盒	540.0000

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