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肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準20222401777

注冊人住所:

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期:

2022-11-15

有效期至:

2027-11-14

結(jié)構(gòu)及組成:

磁珠試劑:包被CK-MB單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300;rn反應(yīng)試劑1:含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300;rn反應(yīng)試劑2:標記吖啶鹽的CK-MB單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格:

100測試/盒rn磁珠試劑:7.0 mL/瓶rn反應(yīng)試劑1:7.0 mL/瓶rn反應(yīng)試劑2:7.0 mL/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒2~8℃儲存,貯藏時試劑直立放置,有效期12個月。rn試劑盒在開啟使用后,蓋好瓶蓋,2~8℃儲存并保證其直立向上放置,有效期30天。rn2~8℃在機儲存,有效期30天。

管理類別:

第二類

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