互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401270
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層
2021-10-29
2025-08-17
試劑盒由M、R、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,主要成分如下:rnM:免疫磁珠由包被鼠抗CK-MB單克隆抗體的磁珠、Tris緩沖液、防腐劑組成。rnR:酶結(jié)合物由鼠抗 CK-MB單克隆抗體標(biāo)記的堿性磷酸酶、Tris緩沖液、防腐劑組成。rn校準(zhǔn)品(選配):由重組CK-MB抗原、防腐劑組成。rn質(zhì)控品(選配):由重組CK-MB抗原、防腐劑組成。
適用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量,臨床上主要用于心肌梗死、肌病疾病的輔助診斷。
2021-11-09: 1、包裝規(guī)格由“50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?!弊兏鼮?“30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?!?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁);rn3、適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。
深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈
30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。
試劑在2℃~8℃儲存,勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲存的有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃儲存,勿冰凍。未開封有效期為12個(gè)月,開瓶后在儀器上2℃~8℃儲存的有效期為28天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401270”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401270 | 50測試|盒 | 2080.0000 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準(zhǔn)20202401270 | 50測試/盒 | 3200 |
肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20162400789/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-21肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232400743/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-04-27肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401777/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-11-14肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202402019/深圳華邁興微醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-11-30肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401547/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2025-09-27肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20192400055/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2024-01-29肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20202401513/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-09-24肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20212400857/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-17