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肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20212400857

注冊(cè)人住所:

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-02

有效期至:

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成:

Ra:包被著抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體超順磁性磁珠(0.2mg/mL),懸浮 于含 0.5 g/L 防腐劑的 TRIS 緩沖液。rnRb:抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于含 0.5 g/L 防 腐劑的 TRIS 緩沖液。rn校準(zhǔn)品:肌酸激酶同工酶稀釋于 TRIS 緩沖液,含防腐劑的凍干粉(濃度見 靶值單)。rn質(zhì)控品:肌酸激酶同工酶稀釋于 TRIS 緩沖液,含防腐劑的凍干粉(接受范 圍見靶值單)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿和全血中肌酸激酶同工酶的含量,臨 床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

變更情況:

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用)”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室(僅為倉(cāng)庫(kù)使用)

型號(hào)規(guī)格:

2×50 人份/盒:Ra:2×3.0 mL;Rb:2×3.0 mL;2×100 人份/盒:Ra:2×5.5 mL;Rb:2×5.5 mL;校準(zhǔn)品(可選購(gòu)):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;質(zhì)控品(可選購(gòu)):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開瓶2~8℃保存,有效期15個(gè)月。rn試劑開封后,在2~8℃有效期28天;試劑開封后在機(jī),有效期28天。校準(zhǔn)品與質(zhì)控品未復(fù)溶2~8℃保存,有效期15 個(gè)月;復(fù)溶后2~8℃保存,有效期7 天;復(fù)溶后-20℃保存,有效期2 個(gè)月(應(yīng)避免反復(fù)凍融,可凍融1次)。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400857”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20212400857 2x50人份|盒 3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20212400857 2x100人份|盒 6400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20212400857 2×100人份/盒 6400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20212400857 2×50人份/盒 3200
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 肌酸激酶同工酶(CK—MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20212400857 2×100人份|盒 6400.0000
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