肌酸激酶同工酶（CK—MB）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20212400857

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

2023-03-02

2026-06-17

Ra：包被著抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體超順磁性磁珠（0.2mg/mL），懸浮 于含 0.5 g/L 防腐劑的 TRIS 緩沖液。rnRb：抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于含 0.5 g/L 防 腐劑的 TRIS 緩沖液。rn校準(zhǔn)品：肌酸激酶同工酶稀釋于 TRIS 緩沖液，含防腐劑的凍干粉（濃度見 靶值單）。rn質(zhì)控品：肌酸激酶同工酶稀釋于 TRIS 緩沖液，含防腐劑的凍干粉（接受范 圍見靶值單）。

用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿和全血中肌酸激酶同工酶的含量，臨 床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）”。

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉(cāng)庫(kù)使用）

2×50 人份/盒：Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100 人份/盒：Ra：2×5.5 mL；Rb：2×5.5 mL；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；質(zhì)控品（可選購(gòu)）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL

未開瓶2～8℃保存，有效期15個(gè)月。rn試劑開封后，在2～8℃有效期28天；試劑開封后在機(jī)，有效期28天。校準(zhǔn)品與質(zhì)控品未復(fù)溶2～8℃保存，有效期15 個(gè)月；復(fù)溶后2～8℃保存，有效期7 天；復(fù)溶后-20℃保存，有效期2 個(gè)月（應(yīng)避免反復(fù)凍融，可凍融1次）。

第二類

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